ב-27 ביולי 2023, הודיעה לילי כי מחקר Mount-3 של Tirzepatide לטיפול בחולים שמנים ומחקר Mount-4 לשמירה על ירידה במשקל של חולים שמנים הגיעו לנקודת הסיום העיקרית ולנקודת הסיום המשנית העיקרית.זהו המחקר השלישי והרביעי המוצלח בשלב III שהושג על ידי Tirzepatide לאחר הר-1 והר-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) הוא ניסוי רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מקביל ומבוקר פלצבו, הכולל סך של 806 משתתפים שנועד להדגים את עליונותה של Tirzepatide על פני פלצבו מבחינת אחוז השינוי בשינוי במשקל לאחר האקראי ואחוז של משתתפים שאיבדו ≥5% לאחר ביצוע אקראי בשבוע 72.
תוצאות מחקר SURMOUNT-3 הראו ש-Tirzepatide עמד בכל נקודות הקצה, כלומר שלאחר 72 שבועות של טיפול במינון, חולים בקבוצת Tirzepatide השיגו אחוז גבוה יותר של ירידה במשקל מהבסיס בהשוואה לפלסבו, ואחוז גבוה יותר של חולים בקבוצת Tirzepatide. השיגה אחוז ירידה במשקל הגבוה מ-5%.נתונים קליניים ספציפיים הראו כי חולים שטופלו ב-Tirzepatide איבדו בממוצע 21.1% ממשקל הגוף בהשוואה לפלצבו;בשילוב עם תקופת ההתערבות של 12 שבועות, חולים שטופלו ב-Tirzepatide איבדו בממוצע 26.6 אחוז ממשקל גופם.בנוסף, 94.4% מהחולים איבדו ≥5% ממשקלם בקבוצת ה-Tirzepatide, בהשוואה ל-10.7% בקבוצת הפלצבו.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) הוא ניסוי רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מקביל, מבוקר פלצבו, הכולל סך של 783 משתתפים שנועד להוכיח כי Tirzepatide היה עדיף על פלצבו באחוז השינוי במשקל לאחר 88 שבועות אקראית.
התוצאות הראו כי לאחר תקופת הסמיות הכפולה של 37~88 שבועות, החולים בקבוצת ה-Tirzepatide ירדו במשקל יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.מבחינת בטיחות, לא במחקרי SURMOUNT-3 או SURMOUNT-4 נצפו אותות בטיחות חדשים.
מאז השקת תרופת הדיאטה שוברת הקופות Semaglutide של נובו נורדיסק, יחד עם התמיכה החזקה של מאסק, היא הפכה למוצר סלבריטאים פנומנלי באינטרנט ולמלך ההרזיה הנוכחי.הביקוש בשוק להרזיה הוא עצום, ויש רק שתי תרופות להרזיה מסוג GLP-1 כיום בשוק, Liraglutide ו-Semaglutide, אך Liraglutide הוא תכשיר קצר טווח, שאינו יכול להתחרות בתכשירים ארוכי טווח מבחינת היענות למטופל. , ועולם ההרזיה הנוכחי שייך זמנית ל-Semaglutide.
גם המלך של תחום ה-GLP-1, לילי חומדת את האוקיינוס הכחול של שוק ההרזיה - אז לילי השיקה אתגר והימרה תחילה על Tirzepatide כדי לתפוס מקום בשוק ההרזיה.
Tirzepatide הוא אגוניסט כפול GIPR/GLP-1R שבועי, GIP (Glucose-dependent insulin stimulating polypeptide) הוא חבר נוסף במשפחת הפפטידים גלוקגון, בעל השפעה של קידום הפרשת אינסולין באופן תלוי אינסולין וגירוי הפרשת גלוקגון בהיפוגליקמיה המדינה, אגוניסט כפול GIPR/GLP-1R יכול לייצר בקרת סוכר בדם, ירידה במשקל והשפעות אחרות על ידי גירוי מסלולי GIP ו-GLP-1 במורד הזרם.Tirzepatide אושר על ידי ה-FDA בשנת 2022-5 (שם מסחרי: Mounjaro) לשימוש בשילוב עם תזונה ופעילות גופנית לשיפור השליטה הגליקמית במבוגרים עם סוכרת מסוג 2.
זמן פרסום: 18 בספטמבר 2023