ב-5 ביולי השיקה נובו נורדיסק ניסוי קליני שלב III של הזרקת CagriSema בסין, שמטרתו להשוות את הבטיחות והיעילות של הזרקת CagriSema עם semeglutide בחולים שמנים ובעלי עודף משקל בסין.
הזרקת CagriSema היא טיפול משולב ארוך טווח בפיתוח על ידי נובו נורדיסק, המרכיבים העיקריים הם GLP-1 (גלוקגון דמוי פפטיד-1) אגוניסט smeglutide לקולטן ו-cagrilintide אנלוגי עמילין ארוך טווח.הזרקת CagriSema יכולה להינתן תת עורית פעם בשבוע.
המטרה העיקרית הייתה להשוות את CagriSema (2.4 מ"ג/2.4 מ"ג) עם semeglutide או פלצבו פעם בשבוע תת עורית.נובו נורדיסק הודיעה על תוצאות ניסוי של CagriSema לטיפול בסוכרת שלב 2, שהוכיח שהאפקט ההיפוגליקמי של CagriSema טוב יותר מזה של semeglutide, וכמעט 90% מהנבדקים השיגו את יעד ה-HbA1c.
הנתונים הראו כי בנוסף להשפעה ההיפוגליקמית המשמעותית, במונחים של ירידה במשקל, הזרקת CagriSema עלתה משמעותית על ה-semeglutide (5.1%) ו-cagrilintide (8.1%) עם ירידה במשקל של 15.6%.
התרופה החדשנית Tirzepatide היא האגוניסט השבועי המאושר לקולטן GIP/GLP-1 הראשון בעולם.הוא משלב את ההשפעות של שני אינקרטינים למולקולה אחת המוזרקת פעם בשבוע ומהווה סוג חדש של טיפולים לסוכרת מסוג 2.Tirzepatide אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) במאי 2022 לשיפור השליטה הגליקמית (על בסיס תזונתי ופעילות גופנית) במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 והוא מאושר כיום באיחוד האירופי, יפן ומדינות נוספות.
ב-5 ביולי, אלי לילי הכריזה על מחקר שלב III SURPASS-CN-MONO על פלטפורמת רישום ניסויים קליניים בתרופות וחשיפת מידע לטיפול בחולי סוכרת מסוג 2.SURPASS-CN-MONO הוא מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו שלב III שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול מונותרפי עם טירזפטיד בהשוואה לפלסבו באנשים עם סוכרת מסוג 2.המחקר תכנן לכלול 200 חולים עם סוכרת מסוג 2 שלא נטלו תרופות אנטי-סוכרתיות כלשהן ב-90 הימים שקדמו לביקור 1 (למעט במצבים קליניים מסוימים, כגון מחלה חריפה, אשפוז או ניתוח אלקטיבי, לטווח קצר (≤14). ימים) שימוש באינסולין).
סוכרת מסוג 2 צפויה להיות מאושרת השנה
בחודש שעבר, התוצאות של מחקר SURPASS-AP-Combo פורסמו ב-25 במאי בכתב העת שובר הקופות Nature Medicine.התוצאות הראו כי בהשוואה לאינסולין גלרגין, Tirzepatide הראתה HbA1c והפחתה במשקל טובה יותר באוכלוסיית חולי סוכרת מסוג 2 באזור אסיה-פסיפיק (בעיקר סין): הפחתת HbA1c של עד 2.49% והפחתה במשקל של עד 7.2 ק"ג. (9.4%) לאחר 40 שבועות של טיפול, שיפור משמעותי בשומני הדם ובלחץ הדם והבטיחות והסבילות הכללית היו טובים.
הניסוי הקליני שלב 3 של SURPASS-AP-Combo הוא המחקר הראשון של Tirzepatide שנערך בעיקר בחולים סינים עם סוכרת מסוג 2, בהובלת פרופסור Ji Linong מבית החולים העממי של אוניברסיטת פקין.SURPASS-AP-Combo עולה בקנה אחד עם תוצאות סדרת המחקר העולמית של SURPASS, המוכיחה עוד יותר כי הפתופיזיולוגיה של סוכרת בחולים סינים תואמת את זו של חולים גלובליים, שהיא הבסיס למחקר ופיתוח בו-זמנית של תרופות חדשות. בסין ובעולם, ומספקת גם ראיות מוצקות למתן הזדמנות לחולים סינים להשתמש בתרופות העדכניות ביותר לטיפול בסוכרת וביישום הקליני שלהן בסין בהקדם האפשרי.
זמן פרסום: 18 בספטמבר 2023